乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药研发的一款靶向药,具有不同于其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的有效的选择性和结合模式。最早在美国获批用于治疗甲状腺癌。因为乐伐替尼的作用靶点比较多,所以,2016年美国FDA将乐伐替尼的适应症扩大,批准其联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。同年在欧洲EMA获批上市。
乐伐替尼获批治疗上肾癌是基于的临床2期试验结果(205研究),试验中研究了乐伐替尼、依维莫司联合用药的效果。研究结果显示,乐伐替尼+依维莫司联合用药组患者中位PFS比依维莫司单一用药延长了5个月,14.6个月VS5.5个月;风险比[HR] 0.37。乐伐替尼联合用药组与单一用药组相比,患者的疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ,单一用药组为6%;联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月,(HR 0.67)。
综上所述,与依维莫司单一用药相比,乐伐替尼+依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高肾癌患者客观应答率和总生存率(OS),印度乐伐替尼效果显著。印度仿制药在国内的法律层面上对于仿制药企业是非常保护的,印度乐伐替尼两种规格的大概价格都是两千左右以内,想要代购印度乐伐替尼的朋友,可以添加怡塔国际医疗官方联系微信:ytgj2015。