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瑞戈非尼(拜万戈)是用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的后续治疗,是由德国制药巨头拜耳开发一种新型的靶向药,仅历经7个多月即获CFDA批准正式在中国上市,不过患者最关心的问题是瑞戈菲尼多少钱,以及瑞戈非尼是否进入医保,由于瑞戈非尼的价格普遍较高,尤其是进口抗癌药,如果该药能进医保,就能够帮助到更多的患者。
瑞戈非尼是一种小分子口服多激酶抑制剂,其靶向血管生成,基质和致癌受体酪氨酸激酶(RTK)。瑞戈非尼由于其双重靶向VEGFR2-TIE2酪氨酸激酶抑制而显示出抗血管生成活性。
2018年,17种抗癌药进入医保报销名录,瑞戈非尼就在其中,瑞戈非尼在医保降价后价格为196元(40mg/片),降幅45.56%推荐剂量为160mg口服每天一次,每个疗程28天服用头21天,也就是服用瑞戈非尼一个月(一个疗程)的价格为16464元。而易全康一个月费用只需几千的印度瑞戈非尼更符合长期用药。
瑞戈非尼的适应症:①转移性结直肠癌;②晚期胃肠间质瘤;③晚期肝细胞癌。那么瑞戈非尼对肝癌的效果怎么样?
2018年11月,瑞戈非尼被国家健康和护理卓越研究所(NICE)批准用于先前接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌,NICE健康技术评估中心主任Meindert Boysen说: “瑞戈非尼(Regorafenib)是一种重要的治疗选择,可以延长先前治疗过的晚期肝细胞癌患者的生命,因为他们已经开始服用索拉非尼。”
在一个随机的、双盲的临床试验中,有573名服用索拉非尼发生疾病进展的肝癌患者被随机分配接受瑞戈非尼或安慰剂治疗(379名患者接受了瑞戈非尼治疗,194名患者接受了安慰剂)。瑞戈非尼组总生存率提高63%(95%CI 0.50-0.79;单侧p<0.0001);中位生存期为10.6个月(95%CI 9.1-12.1),而安慰剂组为7.8个月(6.3-8.8)。不良事件方面接受瑞戈非尼治疗患者有374例(99%),接受安慰剂治疗的患者有179例(93%)。临床上最常见的3级或4级紧急事件是高血压瑞戈非尼57例(15%),而安慰剂组为9例(5%),手足皮肤反应47例(13%)对1例(1%),疲劳34例(9%)对9例(5%)。无进展生存期(PFS)方面瑞戈非尼的优势十分明显,经瑞戈非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率
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