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【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)顺应症和用处】:
用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤突变招致间充质-上皮转化(MET)外显子14腾跃。
美国食品药品监视管理局FDA已批准其MET抑止剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14腾跃突变的、已扩散转移且无法经过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此批准是基于GEOMETRY mono-1的II期临床实验,在这项实验中,研讨人员招募了97名带有MET外显子14腾跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研讨结果标明,无论患者先前能否曾承受过治疗,Tabrecta卡马替尼均能带来显着治疗效果。在初治和经治患者中,Tabrecta卡马替尼的总缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。
【Tabrecta 卡马替尼(capmatinib)在特殊人群中运用】
■孕妇:依据动物研讨的结果及其作用机理,当孕妇服用本药时可能惹起胎儿伤害。倡议具有生育潜力的女性将已知或疑心怀孕的状况告知医护人员。倡议有生育潜力的女性及其伴侣在运用本药治疗期间和最后一次服用后1周内运用有效避孕措施。
■哺乳:由于母乳喂养的胎儿可能呈现严重的不良反响,倡议妇女在运用本药治疗期间和最后一次剂量后一周内不要停止母乳喂养。
■儿科用药:本药在儿科患者中的平安性和有效性尚未得到证明。
■老年人用药:临床实验中,在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有察看到平安性或有效性的总体差别。
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