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【通用名】 Ceritinib 塞瑞替尼/色瑞替尼

【原研】瑞士诺华制药：Zykadia / 赞可达

【仿制】印度纳科：Noxalk / 诺萨克

【仿制】孟加拉耀品国际：Cerinib

【仿制】老挝东盟：Cerini

众所周知，色瑞替尼是治疗ALK突变阳性肺癌患者的药。那么色瑞替尼效果怎么样呢？临床研究显示，对ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，色瑞替尼作为一线用药，色瑞替尼组（16.6个月）的中位PFS明显优于化疗组（8.1个月），HR=0.55.在亚组分析中，色瑞替尼与化疗相比，在治疗无脑转移患者中PFS获益更大（中位26.3月 vs 8.3月，HR=0.48）。

在脑转移的患者中，色瑞替尼组（10.7月）的中位PFS也优于化疗组（6.7月），HR=0.7.在脑转移患者中，颅内ORR达到72.7%，全身ORR达到72.5%。安全性方面，治疗组最常见的副反应为腹泻（色瑞替尼85% vs 化疗11%）、恶心（色瑞替尼69% vs 化疗55%）、呕吐（色瑞替尼66% vs 36%），色瑞替尼肝功异常的患者也比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。

ASCEND-4研究结果表明，色瑞替尼在治疗ALK+的NSCLC中优势明显，尤其治疗脑转移的患者有效率可达70%以上。色瑞替尼最常见临床不良反应包括：腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽；3/4级不良反应情况（发生率≥2%）有：疲劳、呕吐、腹泻、腹痛、体重下降、恶心及qt间期延长。

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