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FDA批准培米替尼是基于一项2期临床试验，涉及107名患有局部晚期不可切除或转移性胆管癌 (CCA)与FGFR2基因相关的患者（中位年龄为56岁）融合或非融合重排，其疾病在≥1种先前治疗后或之后进展。

　　所有患者每天口服一次培米替尼13.5mg，21天为一个周期，连续14天，随后接受7天的治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　接受培米替尼单药治疗的患者的ORR为36%，中位缓解持续时间为9.1个月（见表）。此外，63%的接受培米替尼治疗的患者对治疗的反应持续≥6个月，18%的患者的反应持续≥12个月。培米替尼反应的中位时间为2.7个月（范围0.7-6.9个月）。

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