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维奈托克veneclax的延迟时间在长期性抑制的情况下,可在后续周期时间内缩短至14至7天。维奈托克veneclax片在我国获批,并得到M14-358临床研究数据的支持。该研究仅有84名急性髓细胞白血病患者接受阿扎胞苷治疗。在这些患者中,有67人年龄超过75岁,或者有著名的并发症,这些并发症无法通过化疗强有力的诱导。这些研究结果表明,CR的中间延迟时间为5.5个月(范围:0.4-30个月)。维奈托克veneclax的剂量为口服(PO)或等效剂,每天400毫克,同时使用上述唑类抗真菌药物。
据报道,维奈克拉获得批准的适用范围包括:小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓细胞白血病(AML)。2020年1月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)申请上市的艾伯维(ABBVie)重大药物维奈克拉片,今天获得CDE验收(验收号:JXHS2000002/3/4)。在中国,该药物目前正在对白血病进行三项临床研究。其应用范围分别为急性髓系白血病、急性髓系白血病和复发性或难治性淋巴细胞白血病,伴17p缺失。此外,该药物在中国的一项临床试验中获得了临床许可,其应用范围为多发性骨髓瘤(MM)。换句话说,这种药物在中国尚未获得批准。
2018年11月21日,美国FDA批准了维奈克拉联合阿扎胞苷,或地西他滨,或阿扎胞苷,用于老年患者(≥75岁)或无法耐受传统化疗的AML患者。维奈克拉是由艾伯维公司开发的,是一种针对BCL2的小分子抑制剂。根据2项非随机临床研究数据,美国FDA获得批准,首次诊断AML患者≥75岁,或因合并症无法耐受传统化疗。根据美国FDA的临床评估,维奈克拉片为老年患者或不耐受常规化疗的患者提供了新的治疗策略。维奈克拉片是一种能进入细胞并与抗凋亡蛋白B-细胞淋巴瘤-2(BCL-2)相结合的BCL-2通路抑制剂,以恢复癌细胞凋亡(死亡)。另一种理解方法是维奈克拉片阻断肿瘤细胞的重要途径,可以促进表达BCL-2的肿瘤细胞的存活,从而导致肿瘤细胞死亡(促进凋亡)。
维奈托克由艾伯维和罗氏基因泰克共同研发并商业化。美国版的原药是维西克,欧盟版的原药是维西克,台湾版的原药是唯一可用的。维奈克拉今年11月20日在中国发售的申请已经进入行政审批制的环节,但是很遗憾没有进入国家社会医疗保险。维奈克拉的价格比较高,虽然在中国可以用药店购买,但是价格还是让很多家庭望而却步。所以更多的人选择通过海外购药获取所需药品。
在日常生活中,很多人都有生活和工作的双重压力。在今天的压力之下,如果不能及时表达我们内心的不良情绪。身体的抵抗力就会下降,我们的身体就会出现很多的疾病。随着医疗手段的进步,很多的疾病都是以前的不治之症,现在变得比较容易了。但是还是有很多的疾病会让医生感到无奈。白血病就是其中的一种,今天就给大家介绍几个可能是白血病的原因,一起来看看吧。白血病,俗称血癌,是一种恶性肿瘤病。在我们国家,青少年或者是儿童常常会患上急性的白血病。白血病的症状主要表现为头痛、发热、关节痛、出血。
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