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索托拉西布 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状况，避免其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未骤变的 KRAS蛋白。
2021年05月28日，安进（AMGEN）宣告美国FDA已加快批准KRAS G12C抑制剂Lumakras（Sotorasib）上市，用于医治既往至少接受过一次系统医治的携带KRAS G12C骤变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Sotorasib是在长达40多年KRAS骤变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。   获取方法咨询 微：wuqids11
美国FDA的加快批准是根据一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS G12C骤变的124例NSCLC患者中，sotorasib到达36%的客观缓解率（ORR），其间58%的患者持续缓解≥6个月。
FDA批准的960mg剂量是根据现有的临床数据，以及药代动力学和药效学模型支持。作为加快批准评价的一部分，FDA要求安进进行上市后实验，以调查sotorasib低剂量是否会发生相似的临床作用。根据安进第1季度财报，安进已接受FDA定见，将在2022年晚些时候展开一项实验，比较sotorasib 960mg QD 和 240mg QD剂量效果差异。
Lumakras一般常见的副作用包含腹泻、肌肉骨骼痛苦、恶心、疲惫、肝损伤和咳嗽。假如患者呈现间质性肺病症状，应停用Lumakras，假如确诊为间质性肺病，应永久停用Lumakras。在开端服用Lumakras之前和服用时，需监测患者的肝功能。假如患者呈现肝损害，应暂停服用Lumakras，减少剂量或永久停用。在服用Lumakras时，患者应避免服用酸还原剂、诱导或是肝内某些酶底物药物和p -糖蛋白底物药物。
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