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百时美施贵宝的泊马度胺(Pomalidomide、Pomalyst、Imnovid)在中国申报上市

　　中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，百时美施贵宝公司(BMS)已递交5.1类新药泊马度胺胶囊的上市申请，并获得受理。公开资料显示，泊马度胺是BMS公司旗下新基(Celgene)开发的一种免疫调节剂类药物，此前已在海外获批用于多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤。根据BMS公司官网资料，该药在2021年全球销售额达到33亿美元，可见其临床需求之大。

　　泊马度胺(pomalidomide，英文商品名：Pomalyst/Imnovid)是一种沙利度胺类似物，属于免疫调节剂类药物。它具有多重作用机制，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。该药最早于2013年获美国FDA批准上市，联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者，这些患者之前至少接受过两种疗法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗完成后的60天内或之后显示疾病进展。

　　多发性骨髓瘤是常见的一种血液系统恶性肿瘤，表现为反复缓解和复发。随着时间推移，这种疾病会对多种疗法慢慢产生耐受，从而变得难治。公开资料显示，泊马度胺能够以较低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤，大大降低药物不良反应事件发生的风险，而且它对来那度胺和硼替佐米均难治的患者也有较好的疗效。

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