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一项开放、单组、多中心、II期研究,评价舒尼替尼在晚期NSCLC患者中的使用,按照4/2方案给予患者舒尼替尼50 mg/天。得出结论,舒尼替尼在难治性NSCLC患者的治疗中显示出临床疗效,并且其耐受良好,大多数不良事件为1或2级,还需要进行深入的试验,来评价在NSCLC患者中舒尼替尼与其他药物或方案连用的疗效,以及舒尼替尼连续给药方案的疗效。舒尼替尼37.5 mg/天持续给药对于NSCLC具有良好的中位OS,并且普遍耐受良好,3/4级不良事件发生率低,还在进行深入的研究。舒尼替尼作为晚期NSCLC患者巩固治疗的疗效,所报告的舒尼替尼相关不良事件与之前舒尼替尼试验中报告的相似。
一项I期剂量递增研究,以评价舒尼替尼与吉西他滨+顺铂联合给药,得出结论,在该晚期NSCLC患者人群中,舒尼替尼37.5 mg 2/1方案加吉西他滨1000 mg/m2 和顺铂 80 mg/m2 ,是安全并可以耐受的。吉西他滨增量至1250 mg/m2和舒尼替尼连续给药的研究正在进行。
一项随机、双盲、多中心、II期探索性试验中,评价了厄洛替尼联合/不联合舒尼替尼用于NSCLC治疗的有效性和安全性得出结论,舒尼替尼与厄洛替尼联合持续给药安全且可耐受。观察到的2例剂量限制性毒性,而最常报告的不良事件为疲乏和腹泻。12名患者中的2名达到经证实的PR。
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