维奈托克(venetoclax)于2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)授予单药治疗突破性药物和优先审评地位,适用于此前曾治疗过、难治性或复发性17p突变基因缺失慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,商品名为Venclexta。研究人员进行了一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年CLL患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。
患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。
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