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劳拉替尼是第三代ALK抑制剂,属于ALKros1双靶点抑制剂。2018年11月2日,美国食品和药物管理局批准劳拉替尼用于**ALK阳性转移性非小**肺癌(NSCLC)患者。
这些患者在接受克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂后病情恶化,或者作为**种ALK抑制剂接受阿列替尼或谢列替尼,但目前病情恶化,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项针对**药物劳拉替尼的补充新药申请(SNDA)。
以扩大其适应症:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小**肺癌(NSCLC)成年患者的一线**。SNDA是根据FDA实时肿瘤审查(RTOR)试点计划批准的,该计划还将2018年的加速批准转变为**批准