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随着奥希替尼(osimertinib)9291良好治 疗效果与耐受性的明确，以及临床经验的不断积累，研究者对奥希替尼(osimertinib)用于EFGR突变NSCLC患病者（包括CNS转移扩散）一线的可能性进行了探索。FLAURA研究作为一项前瞻性、全球、多中心、随机双盲III期临床研究[2]，对比了三代TKI奥希替尼(osimertinib)和一代TKI吉非替尼(gefitinib)或厄罗替尼一线EGFR突变晚后期NSCLC患病者的治 疗效果与安全特性。
研究对稳定的CNS患病者也同样纳入，且对进展后T790M突变的对照组患病者，后续允许交叉使用开放标签的奥希替尼(osimertinib)。结果显示，与一线TKI标准相比，EFGR突变NSCLC的患病者（包括CNS转移扩散）一线的PFS高达了新的高度（18.9个月 vs 10.2个月，P<0.0001），疾病进展或风险减少54%。
所有亚组分析中也均表现出了PFS优势。对外显子19缺失亚组，奥希替尼(osimertinib)的患病者PFS达21.4个月，显著优于对照组的11个月（P<0.001）。尽管研究允许交叉换组，奥希替尼(osimertinib)患病者仍较对照组减少37%的风险。FLAURA研究的开展，使奥希替尼(osimertinib)的一线应用价值得到明确，成为美欧日亚指导一致推荐的优选方案。