2021年5月29日，美国FDA加速批准Sotorasib和AMG510（LUMAKRAS）上市，为KRAS G12C突变非小肺癌患者带来新希望
对于携带KRAS G12C突变的非小肺癌（NSCLC）患者而言，传统化疗方案往往效果不佳。这类患者使用培美曲塞、紫杉醇等一线藥物联合铂类化疗的效果，相较于没有KRAS突变的患者要差很多。更为棘手的是，只要存在KRAS基因突变，常见的针对EGFR、ALK、ROS1等基因的靶向藥物都无法使用。尤为严重的是，KRAS基因突变在多种肿瘤中的比例非常高：接近90%的胰腺癌、30%的结肠癌和30%的肺腺癌患者都存在KRAS突变。
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幸运的是，AMG510（LUMAKRAS）是专门针对KRAS G12C突变亚型的藥物，具有高的选择性。它能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合，从而锁定并令其失活。这一突破性的藥物为那些传统治 疗无效的患者带来了新的希望。
FDA批准基于CodeBreaK 1002期临床试验数据
此次FDA的批准是基于AMG510关键的CodeBreaK 1002期临床试验数据（NCT03600883）。这项试验纳入了124例KRASG12C突变的晚期非小肺癌患者，这些患者都接受过不止一种化疗或免疫疗法后疾病进展，属于临床上非常难治的晚期患者。他们接受AMG510的治 疗后，结果显示：客观缓解率（ORR）为37.1%，其中包括3例完全缓解和43例部分缓解；疾病控制率为80.6%。中位反应持续时间为10个月。更令人振奋的是，81%的患者都出现了肿瘤缩小（n = 101/124），对sotorasib治 疗有反应的所有患者中，最佳肿瘤缩小的平均值为60%！
这一突破性成果不仅为KRAS G12C突变的非小肺癌患者带来了新的治 疗选择，也为整个肿瘤治 疗领域带来了新的希望。随着科学研究的不断进步，相信未来会有更多针对难治性肿瘤的藥物问世，为更多患者带来福音。同时，对于需要购买靶向藥物的患者，建议通过正规渠道获取，确保藥物的质量和安全性。寻医找藥咨询（微：dg337788）将一如既往地支持货到付款，为患者提供便捷的代购服务。