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莫博替尼是一款专为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小肺癌（NSCLC）成人患者设计的治 疗方案。通过美国食品藥品监督管理局（FDA）认证的检测手段，当疾病在铂类化疗期间或之后出现进展时，莫博替尼被证明是有效的治 疗手段。
独特的作用机制：作为表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，莫博替尼能够不可逆地与EGFR外显子20插入突变结合，从而显著抑制其活性。在体外实验中，即使在临床相关浓度（IC50值<2nM）下，莫博替尼也展现了对EGFR家族成员（如HER2和HER4）以及额外激酶（BLK）的强大抑制效果。
模型中的卓越表现：在多种培养模型中，莫博替尼相较于野生型EGFR信号传导，展现出低至1.5至10倍的浓度优势，并能有效抑制由不同EGFR外显子20插入突变体驱动的增殖。
动物实验中的抗肿瘤活性：在动物肿瘤植入模型中，莫博替尼针对EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物，展现出显著的抗肿瘤活性。
临床数据彰显疗效与安全：莫博替尼作为美国首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法，其疗效和安全性均得到了临床试验的充分验证。根据临床数据，接受每日160mg剂量治 疗的患者中，客观缓解率达到28%（研究者评估为35%），中位缓解持续时间（mDoR）为17.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，疾病控制率高达78%。这些数据不仅证实了莫博替尼的有效性，也为其在NSCLC治 疗领域的广泛应用奠定了坚实基础。