2025年,吉瑞替尼(Gilteritinib)的医保价格终于尘埃落定,官方报价为6115元/盒(40mg*21片)。这一价格相较于之前的市场价格(约6万元/盒)大幅降低,显著减轻了患者的经济负担。对于急性髓系白血病(AML)患者来说,这无疑是一个好消息。但是长期使用下来,这样的价格还是比较高的,很多患者通过印度安百健海外直邮【微:abn536】找到了印度、老挝、孟加拉版吉瑞替尼,规格用法效果一致,价格更低。
吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。2021年2月4日,NMPA已附条件批准安斯泰来的适加坦(富马酸吉瑞替尼片,Xospata)上市,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。
急性髓系白血病(AML)是一种影响血液和骨髓的癌症,其发病率随着年龄增长而增加,是成年人常见的白血病类型之一。其中,FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,与恶化的无病生存和总体生存相关,而FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。研究发现,FLT3突变AML患者预后差,化疗后的生存期中位数不到6个月。近十年来,复发难治性AML的治疗进展缓慢,生存期短,并发症多,除了挽救性化疗、造血干细胞移植外,治疗手段十分有限,亟需新的有效治疗方法。
ADMIRAL研究旨在评估吉瑞替尼/吉列替尼与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。其新结果显示,与挽救性化疗组相比,吉瑞替尼/吉列替尼治疗组患者总生存期(OS)显著延长(中位OS:9.3个月vs 5.6个月,HR=0.64[95%CI:0.49-0.83],p=0.0004)、一年生存率提高一倍(37%vs 17%)、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍(34.0%vs 15.3%)。安全性方面,Xospata治疗组常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少(45.9%)、贫血(40.7%)、血小板减少(22.8%)。
吉瑞替尼(XOSPATA)是FLT3/AXL的小分子双抑制剂。在复发/难治性的AML的I/II期临床研究中(临床试验:NCT02014558 ),吉瑞替尼作为递增给药的每日一次的剂量为20 mg、40 mg、80mg、120 mg、200 mg、300 mg或450 mg。总之,吉瑞替尼在复发/难治性AML患者中具有良好的耐受性。这个临床试验确定了每日120毫克吉瑞替尼的剂量,用于进一步的Ⅲ期临床试验。总之,吉瑞替尼对FLT3激活突变的选择性、效力和活性已被目前多个AML临床试验证实。
对于需要长期服用吉瑞替尼的患者来说,医保价格的降低无疑是一个巨大的福音。然而,对于一些经济条件有限的患者来说,即使是6115元/盒的价格也可能仍然较高。在这种情况下,患者可以考虑通过海外代购渠道购买吉瑞替尼,如印度安百健海外代购,这是一个长达8年的国际直邮平台,品质有保障,价格相对更为亲民。