克唑替尼适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK/ROS1/MET)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)，那克唑替尼效果怎么样？
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一项随机、多中心、开放标签、对照研究，研究对象为以前未治疗过的ALK阳性转移性NSCLC患者，将其随机分为克唑替尼组(172例)和化疗组(171例)。克唑替尼组患者每日口服克唑替尼250毫克，每天两次。化疗组采用培美曲塞500 mg/m2联合顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5~6mg×min/mL，每3周静脉滴注，最长6个周期。
由独立放射学评审委员会(IRR)评估的主要的观察终点是无进展生存期(PFS)，次要观察终点包括IRR评估的客观反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)和总生存期(OS)。
研究人群的人口学特征为：女性62%，中位年龄53岁，基线ECOG评分 0或1为95%，51%白人和46%亚洲人，4%现在吸烟者，32%过去吸烟者，64%从不吸烟者。
研究人群的疾病特征为：转移性疾病占98%，92%的患者为腺癌组织学，27%的患者有脑转移，7%的患者接受全身化疗作为辅助或新辅助治疗。在对总体存活率进行最终分析时，84%随机分配到化疗组的患者随后接受克唑替尼治疗。
试验结果表明，两组患者（克唑替尼组 VS 化疗组）无进展生存期（PFS）为10.9个月 VS 7.0个月，客观反应率（ORR）为74% VS 45%，完全反应率（CR）为1.7% VS 1.2%，部分反应率（PR）为73% VS 44%，持续反应时间（DOR）为11.3个月 VS 5.3个月。