布加替尼于2017年4月获得了美国FDA的加速批准。布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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NSCLC是最常见的肺癌形式之一，发生于肺细胞异常并开始发展至无法控制时。在晚期，该疾病将肿瘤扩散到大脑，骨骼，肾上腺，肝脏和肾脏。FDA批准布加替尼的依据是从一项关键的II期临床试验中获得的结果，该试验被称为AP26113(ALTA)的肺癌试验中的ALK.这项开放标签，两臂，多中心临床研究是针对222例局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者进行的。
患者被随机分配，每天在A组每天接受90mg布加替尼，或在A组每天接受90mg布加替尼，共7天，然后在B组接受180mg。
研究结果表明，经IRC评估，使用Arm B治疗的患者已确认的总总体应答(OR)为53%，而研究者评估的OR为54%。根据研究人员的评估，根据IRC的中位反应持续时间为13.8个月，而响应时间中位数为11.1个月。
布加替尼在国内还没有。在孟加拉国已经上市，由碧康制药公司生产，有90mg和180mg两种剂量，价格实惠疗效好