美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了索托拉西布（商品名Lumakras,曾用名AMG510）用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺*，这些患者既往接受过至少一种全身治疗。研究结果显示，索托拉西布的客观缓解率（ORR）为36%，中位缓解持续时间为10个月。值得注意的是，索托拉西布的疾病控制率达到81%。
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这是全球范围内头一款靶向KRAS突变的抗肿瘤药物，是将近40年科学研究的成果，打破了KRAS不可成药靶点的历史！KRAS突变是非小细胞肺中较常见的突变，约占其中的25%，但长期以来一直对药物治疗产生耐药性。新药索托拉西布所针对的KRAS G12C突变约占非小细胞肺突变的13％。对于携带KRAS突变的非小细胞肺*患者，如果一线治疗失败，拥有的治疗选择特别有限，预后不佳。索托拉西布的获批带来了全新的治疗选择，也带来了前所未有的希望！