依鲁替尼(又常译为:伊布替尼)是全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。伊布替尼于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌(MLL),2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL),2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL,2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。
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2017年8月24 日,伊布替尼(商品名:亿珂)正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。
多项国际研究表明,伊布替尼具有良好的耐受性,并可显著降低患者的疾病进展和死亡风险。同时,伊布替尼服用方便,每日一次的口服剂型可帮助改善患者的生活质量。
孟加拉碧康制药生产的Ibrutix是伊布替尼在全球的首仿药,目前已面向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Ibrutix价格十分亲民。