吉列替尼治疗急性髓系白血病新药 急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。
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在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。 近期发表在《新英格兰医学杂志》上的一项大型临床试验的结果显示：与化疗相比，使用靶向药物吉列替尼（Gilteritinib，商品名Xospata）进行治疗，可改善某些急性髓细胞白血病（AML）患者的生存率。2018年11月28日，美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。 吉列替尼一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂。参加该试验的371名患者均为携带FLT3基因特定突变的AML患者，他们先前接受过治疗但后来疾病复发或对治疗无反应（复发/难治性）。他们被随机分配到Gilteritinib治疗或标准化疗组。结果显示：接受吉列替尼治疗的患者不仅比接受化疗的患者活得更长（中位总生存时间为9.3个月对5.6个月），而且更有可能实现完全缓解，白细胞计数全部或部分恢复正常水平（接受Gilteritinib治疗的患者占34％，接受化疗的患者占15％）。 对于Gilteritinib组，最常见的严重副作用是发烧伴某些白细胞减少，贫血和血小板计数低，大约有11％的患者因副作用而停用Gilteritinib。总的来说，与标准化疗相比，Gilteritinib治疗增加了近4个月的中位总生存期，而且有更高的完全缓解率和更少的严重副作用。目前，还有一些Gilteritinib与其他疗法联用的临床研究正在进行中，并可用于病程的早期。研究同时发现，吉列替尼可以通过抑制FLT3下游通路ERK,STAT5和AKT的磷酸化，从而起到抗白血病活性。使用quizartinib和吉列替尼的单药治疗，整体缓解率可达50％~60％。高效的缓解率和较低的药物毒性促使吉列替尼被列入NCCN指南2019年第1版，用于治疗复发难治性AML。 2020年4月10日，安斯泰来宣布其提交 Xospata（gilteritinib）吉瑞替尼 新药上市申请（NDA），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉列替尼目前已经在国内上市，但还没有进入医保，目前有买赠活动，价格以当地医院价格为准，另外在老挝已经有仿制的吉列替尼上市，并且获得了老挝卫生局的药品批号，目前价格为5500人民币左右，随着仿制药的上市，会给更多患者减轻更多的经济压力。
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