2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,维奈托克(venetoclax)于2016年4月11日获准上市,维奈托克(venetoclax)适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。那么,用维奈托克(venetoclax)要注意什么?
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(1)溶瘤综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。
(2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征,使用临床手段适当处置。
(3)免疫接种:维奈托克(venetoclax)治疗前、治疗期间或用药后不要给予减毒活疫苗。
(4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。
用维奈托克要注意什么?
(5)推荐剂量致TLS风险的剂量调整:血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次维奈托克(venetoclax)剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。
(6)非血液毒性的不良反应剂量调整:首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断维奈托克(venetoclax)服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低剂量。
维奈托克适用于慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者,那使用维奈托克治疗时需要注意什么?
1、维奈托克推荐剂量为第1周20 mg·d-1,第2周50 mg·d-1,第3周100 mg·d-1,第4周200 mg·d-1,至第5周及更长时间,为400 mg·d-1。
指导患者每天大约在同一时间用餐和水服维奈托克,维奈托克片剂应吞服整个,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。
所有维奈托克剂量方案均以5周的升高开始。
2、对于骨髓抑制:可能发生中性粒细胞减少,血小板减少和贫血。3型和4型中性粒细胞减少症通常发生在接受维奈托克治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)患者中,以单一疗法或与利妥昔单抗或奥比妥单抗联合使用。单一疗法和联合疗法均已报道中性粒细胞减少。
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