要说最近最火、风头最盛的抗癌药，一定是拉罗替尼(Larotrectinib)莫属了，但是它到底有什么特殊的地方吸引了这么多目光呢？1、新药开发过程与众不同：这是第一个研发和临床实验完全只基于一个分子特征来完成的抗癌药。
靶向药代购咨询：（VX：bwb311）
一手货源 问价不亏 货到付款 货品保真 支持机构检测 代购各类靶向药 欢迎咨询
2、批准上市过程弯道超车：因为针对的靶点相对小众，所以这个药物不仅通过FDA“快速审批通道”上市，还被认定为“孤儿药”，这在抗癌药里是很罕见的。
3、药物未来走向依旧未知：这个药物目前披露出来的临床数据量很小但是效果很好，大家也都很关注其后续发展。4、药物上市影响十分深远：拉罗替尼上市这件事情本身又一次向大众推广了“靶向药物”“精准医疗”这两个概念，
为以后新的抗癌药研发提供了不同的思路和范例。现在我们就从这几个点来详细为大家介绍拉罗替尼到底有啥不一样！01这次药物开发的特别之处是什么？拉罗替尼与其他传统肿瘤药物研发最大的区别是，
这个药整个的研发和临床试验都是基于一个分子——NTRK融合基因来进行的，并没有具体限制在某种肿瘤中。这样的研发方式在历史上是第一次。其实，癌症中的分子标记早已用在了抗癌药的研发上。VX：bwb311）
比如大名鼎鼎的乳腺癌药赫赛汀就是基于有些乳腺癌表达的Her2蛋白。但不同的是，以前抗癌药的研发虽然也基于某个分子标记，但还是限制在某些肿瘤里，比如赫赛汀就只针对乳腺癌。而这次的拉罗替尼只对NTRK融合基因有要求，
没有限定具体是什么癌，所以获批的适用人群里也只对分子标记有要求。02这次药物的批准上市过程有何不同？拉罗替尼被FDA指定为“突破性治疗”后走了快速审批通道。像最近很火的PD-1/PD-L1单抗也都走过这个“快车道”。
这个“快车道”其实就是FDA把有些还在临床试验中的新药指定为“突破性治疗”，一般是指对于目标人群目前没有更好的治疗方法，并且对治疗改善可能有巨大作用的潜在新药，得到这样指定的新药在审批时速度会更快。另外，VX：bwb311）
走这个通道还有一个很大的优势是，审批时可以只有临床试验中总体缓解率(ORR)或者无进展生存期(PFS)数据，不需要最后总体生存期(OS)的数据。【总体缓解率(ORR)是治疗后有缓解的患者比例，
无进展生存期(PFS)就是癌症患者的病情没有恶化的时间，总体生存期(OS)是指患者在使用某个药物后的存活时间。】不难看出，在一个临床试验里，总体缓解率数据(ORR)最容易获得，
无进展生存期数据(PFS)的取得也要比总体存活率早得多。但如果从药物的实际效果考虑，总体生存期(OS)更重要。因此，即便通过“快车道”审批上市，FDA也会要求药企继续进行临床试验，补充总体生存期(OS)的数据，
证明药物确实能够延长患者生命。同时，由于拉罗替尼针对的NTRK基因融合的患者人群很小，因此，还被FDA同时认定为“孤儿药”，这在抗癌药的批准上市中也是很罕见的。【作者有话说：在总体生存期(OS)这个问题上，VX：bwb311）
最近获批的一些新药也给FDA带来了一定挑战。有些抗癌药在通过“快车道”获批后，最后总体生存期(OS)并没有提高，FDA目前也还没有把这些药撤回来，确实有点尴尬。】03
6大泛癌种抗癌新药国内中心试验开启，接棒“治愈系神药”！随着临床研究的发展，拉罗替尼及其后获批的同靶点药物恩曲替尼被称为第一代NTRK抑制剂。以这两款药物为代表的第一代NTRK抑制剂的国内外研究均十分丰富，
多项国内中心的临床试验正在招募患者。而以与拉罗替尼来自同一家研发公司的LOXO-195和与恩曲替尼靶点相似的TPX-0005为代表的各类第二代NTRK抑制剂，在继承了第一代药物的广谱优势的同时，
还能够有效抑制第一代NTRK抑制剂耐药突变，包括最为常见的G595R（TRKA）、G623R （TRKC）和G667C（TRKA）等。目前，第二代NTRK抑制剂的研发与临床试验同样丰富，部分药物也在招募耐药及初治患者。VX：bwb311）
大家可以参考《对17类癌症有效！6大泛癌种抗癌新药国内中心试验开启，接棒“治愈系神药”！》，了解更多NTRK抑制剂的详细资讯。不同的NTRK药物疗效各有特点与侧重，患者应根据自身疾病特点，谨慎选择。药物种类很多，
大家可以先行咨询，后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。
通过专业的海外医疗服务联系到印度正规的医院、药房，让印度医院、药房的工作人员把拉罗替尼直接邮到您家里，既方便又省钱、省事。有需求可联系得福海外代购【VX：bwb311】进行获取。