2018年11月26日，整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾，这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药–Vitrakvi ®（拉罗替尼，larotrectinib，下文统称拉罗替尼），VX：bwb311
用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。VX：bwb311
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拉罗替尼（Larotrectinib）又名维特拉克，是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。VX：bwb311
拉罗替尼是一种选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，可阻断NTRK融合基因的作用，从而导致不受控制的TRK信号传导和肿瘤生长，相对于化疗等方法，副作用通常较轻。VX：bwb311
拉罗替尼于2018年11月26日获美国FDA批准上市，被广泛用于成人及儿童，不限肿瘤类型，有NTRK融合的癌症患者。VX：bwb311
2022年04月13日，拉罗替尼胶囊在中国获批上市，用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者。VX：bwb311
神经营养受体酪氨酸激酶（Neurotrophin receptor kinase，NTRK）是一类神经生长因子受体，与细胞增殖、分化、代谢和凋亡有密切的关系，研究表明，当染色体变异发生 NTRK 基因融合，可导致 TRK 激酶下游信号过度激活，进而可导致癌症产生。VX：bwb311
NTRK基因融合可见于多种实体瘤类型中，包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌等，尤其在一些罕见的癌症，如婴儿纤维肉瘤、类似乳腺分泌性癌、乳腺分泌型癌中，NTRK 基因融合的发生率可达 90% 以上。因此，TRK 抑制剂具有广谱抗肿瘤活性。VX：bwb311
2022年8月2日，经老挝卫生部食品药品司（FDD）批准，由老挝东盟制药（TLPH）生产的拉罗替尼（Larotrectinib）正式获准上市。VX：bwb311
此次获批的拉罗替尼，商品名为Larotreni，胶囊剂，分为两种规格，分别为100mg/粒60粒/瓶，25mg/粒60粒/瓶。VX：bwb311
FDD药品批准文号
临床试验VX：bwb311
拉罗替尼用于治疗TRK融合阳性肿瘤有3项试验（NCT02122913，NCT02576431和NCT02637687）。研究结果显示，泛实体瘤中总体ORR为 75%（独立审查）和 80%（研究者评估）。
适应症VX：bwb311
拉罗替尼适用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者。
不良反应VX：bwb311
服用拉罗替尼后，患者可能会有这些不良反应，比如疲劳、恶心、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、头晕、呕吐、发热、呼吸困难、关节痛等情况。
所有药物都会有不良反应，但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失，当你使用药物后，发生不良反应了，应及时跟医生沟通。
拉罗替尼使用注意事项VX：bwb311
肝毒性
服用拉罗替尼的患者，会有肝脏毒性，可以在服用拉罗替尼前后监测肝脏功能。中位肝毒性发病时间为2个月，在治疗的第一个月，每两周检查肝功能，之后每月复查一次或者遵照医生医嘱复查。
神经毒性VX：bwb311
服用拉罗替尼后，患者会有神经系统的不良反应，比如谵妄、头昏眼花、感觉异常、行走障碍等等。如果患者有这方面的不良反应，不能自行驾驶汽车，神经系统不良反应严重时，需在医生指导下减药或停药等。
胎儿毒性VX：bwb311
动物试验显示，拉罗替尼对胎儿有毒性。在服用拉罗替尼时及停药一周内应，应做好避孕措施。
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