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2022年4月24日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）建议授予卡马替尼（Capmatinib）上市许可，作为单一药物用于携带MET外显子14跳跃突变（MET ex14）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）微信：bwb311
成年患者。这些患者在之前的免疫治疗和/或铂类化疗后需要进行全身治疗。此前，2020年5月7日，美FDA已加速批准MET抑制剂卡马替尼上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。
卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂之一。微信：bwb311
卡马替尼在METex14突变的患者中显示出显著的抗肿瘤活性，尤其在初治的患者中；在MET基因扩增患者中，也具有良好的治疗效果。卡马替尼临床试验卡马提尼的优势：强效的选择性MET抑制剂，微信：bwb311
对MET的抑制能力远强于克唑替尼等其他MET靶向药；另外，针对cMET扩增肺癌耐药患者效果明显。目前卡马替尼还没在国内上市，肺癌MET基因突变的患者如需使用这款药品，微信：bwb311
需要通过跨境医疗服务机构来获取海外原研药，价格比较昂贵，也可以选择老挝国内正规上市的仿制产品，价格上要便宜很多，不过要选择正规机构通过合规途径获取药物，以免上当受骗延误病情。微信：bwb311
在这项II期GEOMETRY mono-1 试验中，评估了卡马替尼对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。试验的主要终点是由盲法独立审查委员会（BIRC）评估的客观缓解率（ORR），微信：bwb311
关键的次要终点是缓解持续时间（DOR）。其他次要终点包括：疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和药代动力学。数据截止为2020年9月18日，共有160例患者入组，
其中60例患者未接受过治疗，100例患者之前接受过治疗。此外，31.7%的初治患者和14.0%的经治患者仍在接受卡马替尼治疗。最常见的停药原因是疾病进展。入组患者的人群特征包括：中位年龄为71岁；微信：bwb311
大多数（60.6%）患者为女性；76.9%的患者为白种人；75.0%的患者ECOG体能状态≥1；60.6%的患者从不吸烟；82.5%的患者为腺癌。此外，16.3%的患者有脑转移。试验结果显示，微信：bwb311
在接受卡马替尼作为二线治疗的患者中，总客观缓解率（ORR）为51.6%（n=31）；部分缓解（PR）率为51.6%，疾病稳定（SD）率为35.5%。中位缓解持续时间（DOR）为8.4个月，微信：bwb311
疾病控制率（DCR）为90.3%，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月。在所有先前接受过治疗的患者（n=100）中，ORR为44.0%；PR率为44.0%，SD率为36.0%。中位DOR为9.7个月，DCR为82.0%，
中位PFS为5.5个月。微信：bwb311
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