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推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。今天咱们就来了解一下国内纳入医保了吗?
的全称叫乙磺酸维加特软胶囊,2017年9月20日获得国家药监局批准,尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在我国上市的商品名为尼达尼布。研发生产公司勃林格殷格翰提供。据了解,截止2019年7月维加特尚未被国家纳入医保。尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,2014年10月,尼达尼布获批治疗特发性肺纤维化。试验显示,尼达尼布治疗肺纤维化,患者的肺功能改善或下降减缓。
尼达尼布原厂药在中国的价格,尼达尼布有两个规格150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。
德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。
尼达尼布是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
不良反应:最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇。尼达尼布不会延长QT间期。尼达尼布的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。
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