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【通用名称】克唑替尼胶囊 【商品名称】赛可瑞?/ XALKORI? 【英文名称】CrizotinibCapsules 【汉语拼音】Kezuotini Jiaonang 【成份】本品主要成份为克唑替尼
其化学名称为:(R)-3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-烃基-1 氢-吡唑-4-烃基)-嘧啶-2-茚满
化学结构式: 分子式:C21H22Cl2FN5O 分子量:450.34 道尔顿
辅料名称:二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症】克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
克唑替尼胶囊可用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
【规格】(1) 250 mg;(2) 200 mg
【用法用量】患者选择:本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或ROS1阳性评估结果。
推荐剂量:克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日两次,与食物同服或不同服,直至疾病进展或患者无法耐受。
胶囊应整粒吞服。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
发生不良反应时的剂量调整
推荐的减少剂量方法如下:
l 第一次减少剂量:口服,200 mg,每日两次
l 第二次减少剂量:口服,250 mg,每日一次
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