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2020年5月22日,FDA批准布加替尼(Alunbrig; Ariad Pharmaceuticals)用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,FDA批准了Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒(Abbott Molecular)作为布加替尼的辅助诊断剂。那布加替尼怎么买?
布加替尼获得这个批准是基于ALTA 1L试验的疗效结果,在该试验中,未接受过ALK靶向治疗的确诊为ALK阳性的NSCLC患者按1:1比例随机分配给180 mg的布加替尼每天一次( n = 137)或克唑替尼250 mg每天口服两次(n = 138)。使用Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒对一部分样品进行了回顾性测试。在该试验中招募的275名患者中,有239名通过伴随诊断测试获得了阳性结果。
接受布加替尼的患者的估计PFS中位数为24个月(95%CI,18.5,NE),而接受克唑替尼的患者11个月(95%CI,9.2,12.9)。此外,每个组的确诊ORR分别为74%(95%CI,66、81)和62%(95%CI,53、70)。与布加替尼有关的常见不良事件(≥25%)为腹泻,疲劳,恶心,皮疹,咳嗽,肌痛,头痛,高血压,呕吐和呼吸困难。
布加替尼怎么买,现在有两种选择,一个是前往布加替尼上市国家地区购买,另一个是通过国内的海外医疗机构协助购买。因为目前布加替尼还没有在我国获批上市,所以在国内的医院和药店是买不到布加替尼的。而在欧美国家,布加替尼的售价是比较贵的,一般患者根本吃不起,所以更多的是吃布加替尼仿制药。
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