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2014年4月底，FDA批准抗癌药Zykadia（ceritinib）LDK378 色瑞替尼胶囊，用于经Xalkori（crizotinib克唑替尼）治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此前，FDA已授予LDK378 Zykadia突破性疗法认定。

　色瑞替尼胶囊的获批，是基于一项关键临床试验的数据。该试验在163例经Xalkori克里唑蒂尼治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者中开展。该研究群体中，肿瘤转移的最常见部位为脑（60%）、肝脏（42%）、骨骼（42%）。研究数据表明，Zykadia色瑞替尼治疗取得了54.6%的总响应率（ORR），平均响应持续时间为7.4个月。

　　肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌（NSCLC）占到了肺癌病例的85%-90%，其中2%-7%病例由ALK基因的重排（rearrangement）所驱动，导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展，但病情恶化往往是不可避免的，因此需要更多的治疗选择。

　　Zykadia色瑞替尼胶囊是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。在肺癌的临床治疗中，ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合，表达一种异常的融合蛋白，促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予Zykadia突破性疗法认定。

　　该药物最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛以及转氨酶升高。推荐剂量为750 mg，每日1次，规格为150 mg胶囊。该药物由诺华公司以商品名Zykadia上市销售。

　　印度版色瑞替尼是诺华的原研药，

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