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美国FDA加速批准了厄达替尼Balversa(erdafitinib)用于在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌,患者具有FGFR3或FGFR2基因突变,包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。这是FDA准予的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。
膀胱癌在我国的发病率位居恶性肿瘤的第八位。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关,大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者出现成纤维细胞生长因子受体(FGFR)突变。
厄达替尼erdafitinib的适应症:局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有易感FGFR3或FGFR2遗传改变,并且在至少1行之前的含铂化疗期间或之后进展,包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。
用法:先基因检测确认FGFR遗传改变的存在。
最初每天服用8毫克;
如果血清磷酸盐水平<5.5mg / L,无眼部疾病或≥2级不良反应,则每日14-21天增加至9mg;
治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。
厄达替尼erdafitinib最常见的副作用是磷酸盐水平增加(可以削弱骨骼),低钠水平,口腔溃疡,疲倦,肾脏或肝脏问题,腹泻,口干,指甲问题,食欲减退,味觉改变,红细胞低计数,皮肤干燥,眼睛干涩和脱发。
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