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2018年,美国瑞辉宣布旗下CDK4/6抑制剂哌柏西利获得中国药监局批准,在国内上市,这是中国获批上市的CDK4/6抑制剂。
哌柏西利与来曲唑一起使用,受体(HR)阳性、HER2阴性的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性。哌柏西利的性较强,由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对的敏感性,增加的性。 试验显示,哌柏西利较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌的新希望,获得突破。
哌柏西利与注射剂相比,安全性更高,便于提高依从性。此外这种药并没有传统化疗的,如骨髓抑制和肠道反应等较轻微。
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国内上市的哌柏西利是进口原研药,售价不用想就知道很高,规格:片剂-125mg/片-21片/瓶(盒),国内的价格约29800元人民币。一盒印度帕博西尼的价格在3000元左右。
除了原研药,哌柏西利仿制药也已经获批上市,仿制药在活性成分、给药途径、剂型、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在上可相互替代使用,仿制药与原厂药的区别在于价格不同。
哌柏西利仿制药包括孟加拉伊思达、碧康生产的哌柏西利和印度版的哌柏西利,其中,印度版哌柏西利最受大家的好评。有需要直邮代购印度哌柏西利的,可联系泽光国际微信:zegg998。