2013年7月,FDA批准伊布替尼(依鲁替尼)用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),随后又批准伊布替尼用于治疗先前至少接受过1种药物治疗且病情继续进展的CLL以及伴17p缺失的高危CLL。伊布替尼(依鲁替尼)在治疗复发/难治性CLL和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL,包括高危临床和遗传学特征)时显示出高缓解率。
早期发表于NEJM上的一项Ib/Ⅱ期研究显示,分别使用每日一次420 mg或840mg的伊布替尼(依鲁替尼)治疗复发/难治性CLL,总反应率(ORR)均71%,部分缓解率(PR)分别为20%和15%。
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随访26个月,预计无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)分别为75%和83%。疗效与治疗前的临床和遗传学危险因素包括疾病晚期、既往接受方案数及17p-等均无关。伴p53缺失患者的26个月时的预计PFS和OS显著优于先前接受过的其他治疗。
据了解,伊布替尼(依鲁替尼)已经在国内上市,伊布替尼(依鲁替尼)国内价格对中国普通患者来说压力非常大。
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