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瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)的适应证正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶/奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不合适接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。易全康海外医疗微信ybk953
CONCUR研究显示,瑞戈非尼可使接受标准治疗后,肿瘤仍处于进展期的亚洲转移性结直肠癌患者的总生存期获得明显提高。这是第二个证明瑞戈非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机III期研究。
二项前瞻性研究(CORRECT和CONCUR)证实瑞戈非尼延长mCRC的OS和PFS,REBECCA 和CONSIGN队列研究也证实了这一结果。CORRECT研究随机纳入760例患者,以2:1接受瑞戈非尼和安慰剂治疗,按是否接受过VEGF治疗、诊断转移的时间和地域分层。主要研究终点OS,第2次间期分析时瑞戈非尼和安慰剂组的OS分别为6.4和5.0个月,转化为死亡风险降低23%;次要终点包括PFS和DCR,分别为1.9和1.7个月、41%和15%,瑞戈非尼优于安慰剂。
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瑞戈非尼作为口服用药,在改善患者生活质量。同时也是大大提升患者的存活周期,且治疗效果非常显著。原厂药德国拜耳在2017年3月25日批准治疗转移性之结肠癌、胃肠道间质瘤,在中国上市。作为进口药物,价格是很高的,医保后的价格为196元一片,每盒40mg28s/盒在5488元。一个月需要三盒,那就是要花费1.6万左右。 目前印度caprane制药也在出售瑞戈非尼,由于印度caprane制药出售的瑞戈非尼售价便宜,所以我国有许多患者纷纷前往孟加拉购买瑞戈非尼。印度瑞戈非尼于原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,所以印度瑞戈非尼效果和正版药品一样,而且价格更加符合患者心意40mg28s/盒在1300元左右。
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