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卡博替尼是一种的酪氨酸激酶抑制剂TKI,和以往的抗肿瘤的药物,如单克隆抗体不一样,卡博替尼独特的优势就是能够口服服用,可以使肿瘤患者真正的如同普通的患者一样,可以进1行通过吃药来进行治疗疾病。卡博替尼是由美国Exelixis生物制药公司研发,相比较其他的靶向药物如:伊马替尼、吉非替尼等,卡博替尼针对的靶点是要更多的。卡博替尼的治疗范围也非常广的,例如:晚期肾癌、甲状腺癌以及肝癌等等。
从药物经济方面来说,在英国卡博替尼的治疗总费用约为84136英镑,与同为一线推荐用药阿西替尼的增量成本效益比(ICUR)为98967英镑/年[4]。而在韩国卡博替尼的增量成本效益比为每质量调整寿命(quality?adjusted life?years,QALY)34445美元,在人均国内生产总值(Gross DomesticProduct,GDP)2倍的临界值下,卡博替尼具有68.0%的成本效益概率[5]。截至目前,卡博替尼仍未在中国上市。按照2016年的数据[6],在美国使用卡博替尼治疗一年总花费130408美元,而中国的人均GDP为11200美元/年。因此,在中国使用卡博替尼进行治疗的成本高而收益低。这意味着在未来很长一段时间内,卡博替尼都不会在中国或者其他人均GDP较低的国家上市,这极大地阻碍了卡博替尼的推广,使其变成了高收入人群独有的“富贵药”。
根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
不过,患者也不用灰心,目前卡博替尼上市了印度和孟加拉等多版仿制药,如果经济上不允许,每个月大概几千元!也可以通过海外医疗机构海外代购咨询微信:(dg337788)咨询该版本的仿制药。
国家食品药品监督管理总局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而,理论上,任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。
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