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哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6 在许多癌症中均过度活。那么,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)医保能给报销吗?
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一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,随机入组接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)(治疗组)治疗。 其结果显示:哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月,显着高于安慰剂+氟维司群的中位无进展生存期4.8个月。 由此可见,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)明显提升治疗效果。
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研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)获得了惊人的治疗效果。
2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。