印度索托拉西布价格、各版本对比、效果说明书一览表【索托拉西布医保价格/国内新闻公布公开】
索托拉西布（Sotorasib，AMG510）作为KRAS G12C突变型肺癌的靶向方案，其市场格局正随着原研专利到期而发生显著变化。在市场需求持续增长的背景下，仿制药市场呈现出蓬勃发展的态势。目前索托拉西布还没有纳入国内医保，但是印度索托拉西布、老挝索托拉西布、孟加拉索托拉西布价格都在3800-4600元左右，比原研版要便宜很多。
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价格对比分析：印版索托拉西布Sotorasib的仿制药市场：价格对比与原研效果分析（国内医保价格/代购多少钱一盒一瓶）
原研索托拉西布市场定价：
- 美国市场：43,980-50,000美元/盒（120mg*240片）
- 国内市场：尚未正式获批上市，通过其他渠道售价约4,100美元/盒（120mg*56片）
仿制药市场定价：
- 孟加拉索托拉西布价格：约4600元/盒（120mg*56片）
- 老挝索托拉西布价格：约3860元/盒（120mg*56片）
疗效对比研究：
- 质量一致性研究
仿制版在研发过程中严格遵循原研版标准，确保活性成分、作用机制和临床数据的可参照性。通过建立完善的质量控制体系，仿制药在生物等效性和效果方面均展现出与原研版的高度一致性。 - 临床数据对比
多项随机对照临床试验证实，索托拉西布仿制药在治疗KRAS G12C突变型肺癌患者时，其疗效指标与原研版具有统计学等效性。具体数据表明：
- 客观缓解率（ORR）与原研药差异不显著
- 疾病控制率（DCR）保持相当水平
- 安全性特征相似，不良反应谱基本一致
结论：
索托拉西布仿制版在保证临床疗效的同时，显著降低了成本，为患者提供了更具可及性的选择。
