帕博利珠单抗(Pembrolizumab)说明书，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名：帕博利珠单抗

商品名称：Keytruda

全部名称：帕博利珠单抗，可瑞达，K药，Keytruda，Pembrolizumab

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适应症：
帕博利珠单抗联合化疗(卡铂联合紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌)，无需考虑PD-L1表达状态。也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。帕博利珠单抗通过静脉输注给药，每次持续至少30分钟。
用于治疗非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌和MSI-H或dMMR结直肠癌时的患者选择
· 对于以下患者，应根据其PD-L1阳性表达状态，选择使用帕博利珠单抗单药治疗：
一线局部晚期或转移性非小细胞肺癌，PD-L1表达由国家药品监督管理局批准的检测方法评估。
二线局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌，PD-L1表达需经充分验证的检测方法评估。
一线转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌，PD-L1表达需经充分验证的检测方法评估。
·对于一线不可切除或转移性结直肠癌，应根据其MSI-H或dMMR状态，选择使用帕博利珠单抗单药治疗。MSI-H或dMMR状态需经验证的检测方法评估。 [1]
推荐剂量
帕博利珠单抗用于成人的推荐剂量为： [3]
· 200 mg每3周一次，或 [3]
· 400 mg每6周一次 [3]
帕博利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予帕博利珠单抗。另请参见化疗药物联合给药的处方信息。
患者应使用帕博利珠单抗治疗至疾病进展或发生不可接受的毒性。
已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。
在对KEYNOTE-001中黑色素瘤患者的回顾性分析中，7%的患者发生假性进展，其中大部分（>60%）患者发生在治疗的前3个月内。
如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。
根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。有关永久停药或暂停给药的指南，请见表1所述。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南
不良反应：
≥10%.疲劳(21%).瘙痒(16%).皮疹(13%).腹泻(12%).恶心(10%).甲状腺功能减退(23.3%).高甘油三酯血症( 20.4%).血乳酸脱氢酶升高( 15.5%).丙氨酸氨基转移酶升高( 14.6%).白细胞计数下降( 11.7%).贫血( 10.7%).高血糖症( 10.7%).血胆红素升高( 10.7%)
<10%.天冬氨酸氨基转移酶升高( 9.7%).中性粒细胞计数下降( 9.7%).高尿酸血症( 8.7%).食欲下降( 7.8%).结合胆红素升高( 6.8%).血肌酸激酶升高( 6.8%).甲状腺功能亢进(5.8%).乏力( 5.8% ).血胆固醇升高( 5.8%)
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