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2022年4月28日,再鼎医药有限公司公布了此前已披露的 I/II期TRIDENT-1试验中的中国患者的主要数据。该试验旨在评估Repotrectinib(洛普替尼,代号:TPX-0005)在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 患者中的有效性和安全性。
此前,2021年10月4日,美FDA授予Repotrectinib突破性疗法认定,作为具有 NTRK 基因融合的晚期实体瘤患者的潜在治疗选择。这些患者既往接受过一种或两种TRK酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展,无论是否接受过化疗,且无令人满意的替代治疗。
Repotrectinib是一种新一代口服多靶点靶向药,对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用,能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。
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