印度来那度胺价格
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来那度胺上市
关于来那度胺在中国的上市情况,根据国家药品监督管理局(NMPA)的审批信息,来那度胺于 2013 年在中国上市,用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征(MDS)。目前,国内多家企业已经获得了来那度胺的生产批件,可以进行生产和销售。
在对来那度胺进行临床试验时,随机分配了骨髓瘤患者,然后随机分配,研究以获取无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)作为共同研究终点。来那度胺治疗获得PFS中位值为39.1个月,而观察治疗19.9个月,适合干细胞移植组, 来那度胺治疗获得的 PFS中位值60.3个月vs观察组30.1个月,和不适合干细胞移植组, 来那度胺治疗获得的PFS中位值25.7个月vs观察组11.0 个月。此次试验表明,来那度胺治疗效果显著。