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在研究的第二部分,即扩展阶段在以下 7 个队列中以 160 毫克的日剂量对莫博替尼进行了评估:

队列 1(n = 22):既往接受过铂类治疗、患有难治性EGFR20INS且没有活动性、可测量的中枢神经系统 (CNS) 转移的患者;

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队列 2:患有难治性疾病和HER2外显子 20 插入或点突变且没有活动性、可测量的 CNS 转移的患者;

队列 3:患有难治性疾病和EGFR或HER2 20INS或点突变以及可测量的活动性 CNS 转移的患者;

队列 4:初治患者或患有其他EGFR突变(有或没有T790突变、罕见EGFR突变)的难治性疾病患者;

队列 5:先前对 EGFR TKI 有反应的难治性疾病和EGFR20INS;

队列 6:EGFR20INS的初治患者;

队列 7:具有EGFR / HER2突变的难治性疾病和其他肿瘤类型(非 NSCLC)患者;

该试验的第 3 部分包括一个 EXCLAIM 扩展队列,该队列包括 96名先前接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插入阳性患者(n = 86)。

在 2021 年 ASCO 年会上公布的最新数据,患者的客观缓解率(ORR)为28%,疾病控制率(DCR)为78% ,中位缓解持续时间(DoR)为 17.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为 7.3 个月,中位总生存期(OS)为 24 个月。

在安全性方面,安全性与EGFR TKI的已知安全性一致,有22%-25%的患者发生了AE,需要调整减少剂量,10%-17%的患者因发生AE停止治疗。

今年的WCLC会议中,可以看到针对EGFR 20ins,Amivantamab(JNJ-372)、Mobocertinib/Poziotinib、CLN-081、Osimertinib、DZD9008、BDTX-189等多种药物均崭露头角。

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