艾曲泊帕乙醇胺片医保报销仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲波帕/艾曲泊帕Eltrombopag说明书
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艾曲泊帕Eltrombopag适用于慢性免疫性(特发性)血小板减少症、慢性丙型肝炎相关的血小板减少症、严重再生障碍性贫血。
药理
Eltrombopag是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂,与人类TPO受体的跨膜结构域相互作用。Eltrombopag是一种STAT和JAK磷酸化的刺激剂。与重组TPO或romiplostim不同,艾曲波帕不会以任何方式激活AKT 通路。需要注意的是,当给予再生障碍性贫血患者时,除血小板计数外,其他谱系均增加,这表明任一艾曲波帕均增强了体内TPO的作用;或者有一种尚未发现的作用机制在起作用。
剂量和管理
慢性免疫性(特发性)血小板减少症
患有ITP的6岁及以上成人和儿童患者:每天一次以50mg的剂量开始使用Eltrombopag,但东亚血统(如中国人、日本人、台湾人或韩国人)或有轻度至重度肝功能损害的患者除外(Child-PughA、B、C类)。对于患有ITP的东亚血统患者,以每天25毫克的减少剂量开始使用艾曲波帕。对于患有ITP和轻度、中度或重度肝功能不全(Child-Pugh A、B、C级)的患者,以每天一次25mg的减少剂量开始使用艾曲波帕。
对于具有ITP和肝功能损害的东亚血统的患者(Child-PughA、B、C类),考虑以每天12.5mg的减少剂量开始使用艾曲波帕。1至5岁的ITP儿科患者:以每天25毫克的剂量开始艾曲波帕。
慢性丙型肝炎相关的血小板减少症
每天一次以25mg的剂量启动Eltrombopag。监测和剂量调整:根据需要每2周以25毫克的增量调整艾曲波帕的剂量,以达到启动抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每周开始抗病毒治疗前监测血小板计数。在抗病毒治疗期间,调整艾曲波帕的剂量以避免聚乙二醇干扰素的剂量减少。在抗病毒治疗期间每周监测CBC的差异,包括血小板计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月监测血小板计数。每日剂量不要超过100毫克。在艾曲波帕治疗期间定期监测临床血液学和肝脏检查。
严重再生障碍性贫血
每天一次以50mg的剂量启动Eltrombopag。对于具有东亚统的重度再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝功能不全的患者(Child-PughA、B、C类),以每天25毫克的减量剂量开始使用艾曲波帕。
相互作用
在任何含有多价阳离子的药物或产品(如抗酸剂、富含钙的食物和矿物质补充剂)之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。
艾曲波帕没有禁忌症;
当用于治疗慢性ITP时,艾曲波帕在成人中最常见的副作用是:在ITP成人患者中,最常见的不良反应(大于或等于5%且大于安慰剂)是:恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、ALT升高、肌痛和尿路感染。在1岁及以上患有ITP的儿科患者中,最常见的不良反应(大于或等于10%且大于安慰剂)是上呼吸道感染和鼻咽炎。
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