其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)推出小分子创新药苏可欣(Alvatrombopagmaleate,以下简称“Alvatrombopag片剂”)已获国家药监局批准,将用于慢性肝病(CLD)相关择期诊断程序或外科下丘脑手术的成人患者的血小板治疗。
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复星医药产业于2018年3月收购美国AkaRxInc.(DovaPharmaceuticals,Inc.的控股子公司;以下简称“AkaRx”),获得阿伐曲帕片在该地区(即中国大陆和中国大陆)的独家销售代理权。香港特别行政区)(包括独家注册销售、开发权)许可
该新药为化学药,主要适用于择期诊断性手术或手术引起的慢性肝病相关血小板减少、肿瘤化疗引起的血小板减少等成年患者。2018年5月,AkaRx的AlvatrobopagTablets(商品名:Doptelet)上市被美国FDA批准用于接受选择性诊断程序或手术的患有慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。2019年6月,该新药治疗肿瘤化疗所致血小板减少的III期临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局批准。
迄今为止,全球上市的avatrobopag片只有AkaRx的Doptelet,在中国(不含港澳台地区)市场上还没有与该新药类似的具有自主知识产权的产品。
作为国内首个择期诊断性手术或手术治疗慢性肝病相关血小板减少症的治疗药物,阿伐曲波帕片的上市将惠及更多患者。复星医药全球研发总裁惠爱民
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