2018年8月,奥拉帕利(商品名利普卓)在中国获批上市,也是首个在中国获批的卵巢癌靶向药。除了卵巢癌和乳腺癌之外,在今年的ASCO年会上公布的结果表明,在治疗携带生殖系BRCA突变的胰腺癌患者时,能够将患者的无进展生存期提高一倍。另外据研究者表示,奥拉帕利有望用于治疗前列腺癌、肺癌、以及携带BRCA突变的其它类型癌症。
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PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的3 期试验,旨在评估奥拉帕利与enzalutamide或阿比特龙相比,在既往接受一种新的激素治疗后病情进展。
并且评估在同源重组修复 (HRR) 通路相关的 15 个基因中携带突变的转移性去势抵抗前列腺癌 (mCRPC) 患者中的疗效和安全性,其中包括 BRCA 1/2、ATM 和 CDK12。
试验结果显示,在携带BRCA 1/2 或 ATM 基因突变(HRR 基因突变亚群)的 mCRPC 男性患者中,奥拉帕利与 enzalutamide或阿比特龙相比,主要终点放射学无进展生存期 (rPFS) 显示统计学显著和有临床意义的改善。
大约 25%诊断为 mCRPC 的男性发生HRR基因突变,其中 BRCA1/2 和ATM占大多数。Lynparza的安全性和耐受性特征与之前的试验基本一致。奥拉帕利在前列腺癌的其他试验在进行中,包括正在进行的3期PROpel试验,评估奥拉帕利与阿比特龙联用一线治疗mCRPC。