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国产伊布替尼什么时候能问世:伊布替尼在中国上市申请的整个审评周期大约10个月,最终上市时间比美国晚了大约4年。
伊布替尼也叫依鲁替尼,布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)属于非受体酪氨酸激酶Tec家族,在B细胞的各个发育阶段表达,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡,是治疗B细胞类肿瘤及B细胞类免疫疾病的热门靶点。目前全球共有两款BTK抑制剂上市:伊布替尼(ibrutinib)和阿卡拉布替尼(acalabrutinib)。
国产伊布替尼是百济神州自主研发生产BTK抑 制剂,获批适应症有可救治复发难治性套细 胞淋巴瘤(MCL)和复发难治性慢性淋巴细 胞白血病/小淋巴细 胞淋巴瘤(CLL/SLL)。目前,国产伊布替尼(68粒*80mg/盒)价格为11300元,价格与已纳入医保的进 口伊布替尼相当。