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瑞戈非尼(REGORAFENIB)是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂,在III期临床试验(CORRECT研究)首次证实了瑞戈非尼在难治性mCRC中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者,结果表明,瑞戈非尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达到41%,并可降低23%的死亡风险。
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