CDK4/6抑制剂是一类新的靶向药物，为部分乳腺癌患者提供了有效的、可耐受的治疗，代表药物有帕博西尼（palbociclib）、瑞博西尼和玻玛西尼，其中帕博西尼具有高度选择性、可逆性抑制CDK 4/6的特点，已于2018年8月在我国上市。CDK 4/6抑制剂正如“导弹”一样，打击了持续增殖中的肿瘤细胞，使肿瘤细胞分裂进程停滞不前。这类药物的副作用大都在可耐受范围内，主要有白细胞减少、贫血、发热等。
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目前开展的临床试验已经证实了以帕博西尼为代表的CDK 4/6抑制剂在激素受体（HR） 阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌中的有效性。PALOMA-1临床试验对比了来曲唑联合帕博西尼与来曲唑单药治疗在HR阳性/HER2阴性的绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者中的作用。结果显示，与来曲唑单药相比，帕博西尼联合来曲唑治疗使患者的无进展生存率从10.2个月提高到20.2个月，减少了42%的疾病进展风险。后续开展PALOMA-3临床试验显示，与安慰剂联合氟维司群组相比，帕博西尼联合氟维司群组的无进展生存率从3.8个月提高到9.2个月，疾病进展风险降低了58%。
目前CDK 4/6抑制剂主要用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌。在HER2阳性乳腺癌中，有临床研究显示CDK 4/6抑制剂与HER2靶向治疗的组合有良好的疗效。此外，在三阴性乳腺癌中，亦有临床研究显示CDK 4/6抑制剂与其他靶向疗法或免疫疗法组合具有良好的疗效。
