奥拉帕尼(olaparib,商品名LYNPARZA8)由英国阿斯利康公司研发,是一种创新的口服多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶[poly-(adenosine diphosphate-ribose)polymerase,PARP]强抑制剂,可导致某些肿瘤细胞DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞;作为用于遗传性卵巢癌的靶向治疗药物,美国食品药品管理局(FDA)于2014年12月19日批准奥拉帕尼用于遗传性晚期卵巢癌的治疗。
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奥拉帕尼是一种治疗卵巢癌的PARP抑制剂,疗效十分好,它可以利用DNA修复BRCA缺陷,抑制癌细胞增殖。关于奥拉帕尼见效时间,其药物说明书中并没有明确,也就是说,奥拉帕尼起效时间因人而异。
2020年ESMO更新SOLO-1最终数据,奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)组患者中位无进展生存期(PFS)长达56个月,实现了“临床治愈”目标,SOLO-1的试验结果足以证实PARP抑制剂对实现卵巢癌患者长期生存的重要价值,也重新定义了卵巢癌的治疗策略。PARP抑制剂不仅可以用于一线维持治疗,二线维持治疗,还可用于后线挽救治疗,“全线在线”,疗效显著。数据向我们证实,以PARP抑制剂为代表的维持治疗改变了卵巢癌传统治疗方式,约一半的患者5年内没有复发,也正因此,卵巢癌的生存率获得极大提高。
一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌的临床数据,它将391名患者随机分为两组,一组每次接受奥拉帕尼300mg,每日两次。另一组接受安慰剂,持续治疗两年,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。试验结果表明,使用奥拉帕尼的生存率和生存时间要明显优于使用慰安剂的组。服用奥拉帕尼维持治疗取得的中缓解率为34%,中位缓解持续时间为7.9个月。
我国在2018年和2019分别批准将奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)用于铂敏感复发晚期卵巢癌的二线维持治疗,以及用于BRCA突变的初诊断晚期卵巢癌的一线维持治疗。临床研究均表明,新诊断的卵巢癌患者尽早应用PARP抑制剂将获得最佳生存获益。为了实现最佳生存获益,明确BRCA基因状态则是必需项。统计显示,我国卵巢癌患者中仅有20%左右存在BRCA基因突变,这部分患者相比铂敏感复发患者往往可以获得更好的治疗预后。
奥拉帕尼作为一种治疗卵巢癌的靶向药,其治疗效果还是比较明显。