在今年以前,索拉非尼是唯一被美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物,而在随后的多年,索拉非尼治疗肝癌的效果都处于领先地位,没有一款靶向药可以撼动,但是索拉非尼在提高患者的生存率方面并没有达到预期,直到最近乐伐替尼(仑伐替尼)的出现。去年美国肿瘤学会年会上,卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)III 期临床试验。
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REFLECT研究纳入了全球954名没有接受过任何前期治疗的无法切除或转移性HCC患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。根据试验结果,乐伐替尼与索拉菲尼组比较,总生存期为13.6个月,对照组与Lomphatinib组的平均生存期为12.3个月。乐伐替尼组平均生存期为13.6个月,对照组为12.3个月。乐伐替尼组平均无进展生存期为7.3个月,明显高于对照组3.6个月(P<0.001)。感觉总缓解率高于对照组(41% vs 41%)。
由于我国晚期肝癌患者的生存期较欧美国家更短,而且我国原发性肝癌最常见的类型为HCC。REFLECT研究证实,乐伐替尼(仑伐替尼)更适用于中国肝癌患者,亚组分析显示仑伐替尼组[中位总生存期为15.0个月] 相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组(10.2个月)具有明显优势,同时在中位无进展生存期、中位疾病进展时间和客观缓解率方面存在显着的优越性。
国内的的乐伐替尼由于价格过于昂贵,导致有很多患者出现买不起药,治不起病的情况,这样的情况由于孟加拉版乐伐替尼的出现得到了很大的改善。据悉,孟加拉版乐伐替尼是原研药的仿制版本,虽然是仿制药,但是它在配方、成分、制作程序以及治疗效果等方面上都和原研药没有差别,最主要的是它的价格还比原研药便宜了很多,受到了很多患者的青睐。