来那度胺是一种免疫调节剂,能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌,促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10,从而诱导肿瘤细胞凋亡。另外,来那度胺还能够诱导CD28因子的酪氨酸磷酸化,达到杀伤肿瘤细胞的作用。同时,还能够活化NK细胞,增强免疫调节。
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来那度胺主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤等血液肿瘤。自2013年首次在中国获批上市以来,来那度胺已在中国获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症。2019年5月,美国FDA批准来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发或难治性(R/R)惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的新适应症上市,如今这一适应症申请也已被我国国家药品监督管理局纳入拟优先审评名单。来那度胺与利妥昔单抗的R2是第一款治疗这类惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的无化疗(chemo-free)联合治疗方案,基于RELEVANCE研究和AUGMENT研究的保障,为临床医生和患者提供了更多的选择。
来那度胺作为二代免疫调节剂,在多种NHL的一线及二线治疗中都有良好的效果。尤其对于老年患者、无法耐受高强度化疗、ABC型DLBCL、硼替佐米耐药的MCL以及利妥昔单抗耐药的iNHL等,来那度胺是安全有效的选择之一。来那度胺+利妥昔单抗可以进一步加深患者的治疗反应、减少来那度胺剂量相关的不良反应发生。来那度胺常见的不良反应主要为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等血液学不良反应,一般均较易控制。来那度胺免疫调控机制多样,口服给药方便,其安全性和有效性在多项临床试验中得到证实。在目前肿瘤免疫治疗及靶向治疗发展迅速的背景下,可以尝试与更多新药组合,进一步扩展其应用范围。
由于原研药的价格相对而言比较贵,很多患者无法承担。很多患者选择了印度来那度胺,印度来那度胺价格便宜,但是也没有仿制版来那度胺价格亲民,对比之下,相同的疗效,仿制版来那度胺性价比高。
很多患者担心仿制版来那度胺的质量,其实仿制版来那度胺,成分和原研的来那度胺是一样的。成分一样它的治疗效果自然也没有什么区别了。