伊布替尼(亿珂)作为新型小分子抗肿瘤药物,适用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。其具备高度特异性及选择性,可以靶向抑制BTK(半抑制浓度为0.5 nmol/L),且具有不可逆性,主要用于B细胞相关的恶性肿瘤。那么,采用伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的效果如何呢?
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2009年,伊布替尼进入临床研究,采用剂量递增的方式评估了伊布替尼最大耐受剂量、有效性以及安全性,50例患者中9例为套细胞淋巴瘤患者,结果证实了伊布替尼可抑制BcR信号传导诱使套细胞淋巴瘤细胞凋亡。国内一项研究将单剂伊布替尼(560 mg)作为复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗方案。111例已平均接受过3次治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者.中位年龄为68岁,86%为中危或高危MCL患者,接受治疗后效果显著,基于此项研究.2013年11月,伊布替尼获得FDA加速批准,用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。
在一项Ⅱ期临床研究中,将伊布替尼与利妥昔单抗(rituximab)联合用药用于50例已接受了利妥昔单抗治疗的套细胞淋巴瘤患者,试验结果证实了此联合治疗方案用于复发/难治性套细胞淋巴瘤安全有效。
一项Ⅲ期临床研究观察了280例先前接受过治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者,随机应用伊布替尼(P=139)和替西罗莫司(P=141)单药治疗,证实了伊布替尼较替西罗莫司(temsirolimus)而言无进展生存明显改善(41%vs 7%),呈现了更好的安全性、有效性及耐受性。