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奥希替尼是由阿斯利康的第三代EGFR抑制剂,于2017在中国上市,主要是针对非小细胞肺癌EGFR的T790M突变的产品。目前,全球上市的EGFR抑制剂主要分为三代。第一代,包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼;第二代,包括阿法替尼、达克替尼;第三代,包括奥希替尼。
自2017年奥希替尼国内上市以来,该产品的销售额增长迅速,已位居EGFR抑制剂榜首地位。2019年,全球EGFR抑制剂市场销售较好的产品有:第三代奥希替尼销售额为31.89亿美元,第一代厄洛替尼销售额为8.76亿美元,第一代吉非替尼销售额为4.23亿美元。 在全球市场表现上,随着吉非替尼、厄洛替尼专利的相继到期,市场已显疲态,而第三代奥希替尼自上市以来,一年一大步,在EGFR抑制剂领域以绝对优势占据统治地位。
那奥希替尼为何比其他EGFR抑制剂要受欢迎?
从2013年3月奥希替尼进行I/II临床试验,2015年11月FDA批准奥希替尼加速上市,到2017年3月FDA完全批准奥希替尼上市,其从研发到批准上市花费时间仅4年左右,这得益于奥希替尼在临床试验中显示出的显著效果以及对第一代、第二代EGFRTKI耐药的局部晚期或转移性NSCLC病人的急迫需求。
2015年和 2016年,国际顶尖医学 杂志《TheNewEnglandJournalofMedicine》分别发 表了奥希替尼Ⅰ期和Ⅲ期临床试验结果,该 实验结果进一步证实奥希替尼在 EGFRT790M基 因突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC中的疗效。
奥希替尼对于出现T790M突变患者的治疗,有着稳定的疗效。早期及时将临床、病理和分子诊断学技术联合起来对患者治疗进行全程管理,可以为晚期非小细胞肺癌患者的治疗提供强有力的保障。目前奥希替尼一线疗法已经被各大指南列为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的优选推荐药物。